L'arrêté du 20 février 2025 apporte des précisions importantes sur la substitution des médicaments biologiques similaires en officine. Cette évolution réglementaire vise à offrir plus de flexibilité aux pharmaciens tout en sécurisant le parcours de soin.

La nouveauté principale réside dans l'établissement d'une liste officielle de groupes biologiques similaires pouvant être substitués. Le pharmacien pourra désormais remplacer un médicament biologique par un autre équivalent, sous réserve de respecter des conditions strictes d'information.

Deux obligations majeures sont instaurées :

  • Informer systématiquement le patient de la possibilité de substitution
  • Tracer précisément le médicament effectivement dispensé

Le pharmacien devra également assurer une continuité dans les renouvellements, en privilégiant le même médicament biologique. Cette disposition vise à éviter les changements fréquents et potentiellement déstabilisants pour le patient.

Pour les professionnels de santé, cet arrêté implique une adaptation des pratiques de prescription et de dispensation. Il marque une étape supplémentaire dans la recherche de transparence et de sécurisation des traitements biologiques.